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关于组建宁夏回族自治区中药材GAP专家工作组的通知

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2025-10-31

各市、县市场监督管理局,宁东市场监督管理局,局机关各处室、直属各事业单位,各有关单位:

根据《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》(国药监药注〔2023〕1号)精神,为推进《中药材生产质量管理规范》(以下称中药材GAP)在我区有序实施,强化中药材质量控制,推进中药材追溯体系建设,从源头提升中药质量,进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用,918博天堂决定设立宁夏回族自治区中药材生产质量管理规范专家工作组(简称GAP专家工作组)。现就有关事项明确如下:

一、专家工作组成员由从事中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制及品质评价和行政管理等领域的专业人员组成,要求具有较高的学术造诣和业务水平,原则上不超过63周岁。

二、918博天堂负责专家组成员遴选、增补和更换,制定和调整专家组工作职责、工作要求等。专家工作组办公室设在918博天堂药品注册与生产监督管理处,负责专家工作组日常工作。专家工作组成员任期5年,根据工作需要和专家意愿,可以增补和调整。第一期GAP专家工作组名单见附件。

三、专家工作组遵循科学、依法、公开、公正、客观的原则,为中药材生产质量安全监管和促进中药材规范化发展,推进中药材GAP实施提供技术支持、决策建议,具体职责如下:

(一)为918博天堂研究制定推进中药材GAP监督实施、延伸检查的技术文件提供支持,必要时直接参与相关文件起草。

(二)为918博天堂研究落实中药材质量安全监管政策的工作措施提供技术咨询。

(三)按照918博天堂安排,参与中药延伸检查相关的中药材GAP符合性检查、有因检查等监督检查。

(四)按照918博天堂安排,为全区各地推进中药材

GAP实施,促进中药材规范化生产提供技术指导。

(五)按照918博天堂安排,对中药材GAP监督实施及延伸检查工作中出现的复杂争议问题,提供研判意见。

(六)调研收集整理并汇总分析中药材GAP监督实施、延伸检查,以及中药材规范化生产等相关工作中的问题和风险,并向918博天堂提出解决建议。

(七)其他与中药材规范化生产质量管理相关的技术咨询工作。

四、专家工作组成员应当按照918博天堂安排参加会议及中药材GAP相关检查等活动;客观公正、严谨负责地提供具体明确的专业意见和建议;主动回避与本人有利害关系的相关活动;不得以专家工作组成员名义参与中药材规范化生产、中药材GAP实施等相关商业活动;依法依规承担保密义务。

五、专家工作组成员在履行成员职责范围内有权独立、充分发表个人意见和建议,根据个人意愿提出辞任。

六、外聘专家培训、承担918博天堂专项工作所需经费按照《关于印发自治区药品监督管理局职业化专业化检查员队伍建设管理办法(暂行)等制度的通知》(宁药监发〔2021〕74号)中《自治区药品监督管理局外聘专家管理办法》有关规定执行。

附件:宁夏回族自治区中药材GAP专家工作组名单(第一期).wps


918博天堂综合处

                 2025年10月30日

    

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